Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST), 2024 yılının ilk çeyrek kazanç çağrısı sırasında iyimser bir güncelleme paylaşarak Anaphylm epinefrin dilaltı filmi için olumlu Faz 3 sonuçları ve Libervant diazepam Bukkal Film için FDA onayı bildirdi.
Şirket ayrıca 75 milyon doların üzerinde yeni sermaye topladı ve lisanslı ürünlerden elde edilen yüksek gelirin etkisiyle toplam gelirlerinde %8’lik bir artış gördü. Yine de Aquestive, geçen yılın aynı döneminde bildirilen net gelirden farklı olarak bu çeyrekte 12,8 milyon dolar net zarar bildirdi. Şirketin nakit pozisyonu, 95,2 milyon $ nakit ve nakit benzerleri ile güçlü kalmaya devam ediyor.
Önemli Çıkarımlar
- Aquestive Therapeutics, Anaphylm için olumlu Faz 3 sonuçları ve Libervant için FDA onayı bildirdi.
- Şirket 75 milyon doların üzerinde yeni sermaye topladı.
- 2024’ün ilk çeyreğinde toplam gelirler, özellikle lisanslı ürünlerden elde edilen yüksek gelir nedeniyle %8 oranında arttı.
- 2023’ün 1. çeyreğindeki net gelire kıyasla 2024’ün 1. çeyreğinde net zarar 12,8 milyon dolar oldu.
- Aquestive, 2024 yılı sonuna kadar Anaphylm için NDA başvurusunda bulunmayı planlamaktadır.
Şirket Görünümü
- Aquestive, 2024 yılı için toplam gelirlerinin 48 milyon ila 51 milyon dolar arasında olacağını tahmin ediyor.
- Şirket, GAAP dışı düzeltilmiş FAVÖK kaybının yaklaşık 22 milyon ila 26 milyon dolar arasında olmasını öngörüyor.
Ayıya Yönelik Önemli Noktalar
- Şirket 2024 yılının ilk çeyreğinde 12,8 milyon dolar net zarar etti.
- Araştırma ve geliştirme giderleri artarak 3,5 milyon dolardan 5,9 milyon dolara yükseldi.
- Satış, genel ve idari giderler de 7,5 milyon dolardan 10,7 milyon dolara yükseldi.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Anaphylm için FDA ile olumlu etkileşimler ve klinikte ilerleme.
- Libervant için başarılı FDA onayı ve lansman faaliyetleri.
- Sermaye artırma çabalarıyla desteklenen güçlü finansal pozisyon.
Kaçırılanlar
- Şirketin 2023’ün 1. çeyreğindeki net gelirden 2024’ün 1. çeyreğinde net zarara geçmesi.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- Aquestive, anafilaksi ile ilgili olarak ödem ve anjiyoödem konusundaki kafa karışıklığına açıklık getirdi.
- Şirket, Anaphylm’in piyasaya sürülmesi için 80 ila 100 temsilciden oluşan bir satış gücünün yeterli olacağına inanıyor.
- Aquestive, Anaphylm için NDA’yı 2024 sonuna kadar dosyalama hedefini doğruladı ve ticarileştirme planlarını tartıştı.
- Yöneticiler, ürünleri için yetim ilaç münhasırlığı alma konusunda güvenlerini dile getirdi.
- Libervant için bir yetişkin endikasyonunun onaylanması için FDA ile yeniden iletişime geçmeyi planlıyor.
Aquestive Therapeutics, üçüncü çeyreğin sonuna kadar üç destekleyici çalışmayı tamamlama beklentisiyle Anaphylm’in klinik ilerlemesi üzerinde aktif olarak çalışıyor. Şirket ayrıca Anaphylm için en uygun dağıtım modelini belirliyor ve Libervant için lansman faaliyetlerine odaklanıyor. Adrenaverse platformu ve AQST-108 programı ilerlemekte olup, yılın ikinci yarısında daha fazla bilgi verilecektir.
Şirket, kârlı ürünlere öncelik vermek için mevcut işbirliklerini gözden geçiriyor ve Libervant’ı başka bir şirkete lisanslamayı düşünüyor, ancak performans bir öncelik olmaya devam ediyor. Aquestive, hastalar ve bakıcılar arasında oral film ürünlerinin tıbbi cihazlara göre belirgin bir tercihi olduğuna inanıyor. Ayrıca Anaphylm’in gerçek dünyadaki performansını göstermek için bir alerjene maruz kalma çalışması yürütmeyi planlıyorlar.
Küresel genişleme planları için Aquestive, Çin’in elverişli bir pazar olmamasına rağmen Avrupa’da potansiyel görüyor ve orada aktif olarak iş geliştirme faaliyetlerini sürdürüyor. Anaphylm için bir pediatrik deneme yürütmeyi planlıyorlar ve pediatrik bileşeni dahil etmeden FDA onayı için başvuruda bulunmayacaklar.
Yöneticiler, kazanç çağrısı sırasında sorulara yanıt olarak, topikal jel ürünlerinin potansiyeli ve kazara aktarım yönetimi de dahil olmak üzere Anaphylm için ticari hazırlıklarını açıkladılar. Ayrıca Libervant’ın Anaphylm’in dağıtım ağı üzerindeki etkisini ve hedeflenen bir satış gücü ile yüksek reçete oranlarına ulaşma planlarını tartıştılar.
Aquestive, Ağustos ayındaki 2. çeyrek kazanç görüşmesinden önce mevcut konumlarından duydukları memnuniyeti ve önemli kilometre taşları beklentilerini ifade ederek görüşmeyi sonlandırdı. Ürün onaylarına yönelik herhangi bir yasal zorluk olmadığını doğruladılar ve Libervant’ın lisanslanmasının bir engel gibi görünmediğini belirttiler. Şirket önümüzdeki 90 gün boyunca Anaphylm ürününü uygulamaya ve ilerletmeye odaklanacak.
InvestingPro İçgörüleri
Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST), 1Ç 2024 kazanç çağrısında vurgulandığı gibi, klinik ilerlemeleri ve FDA onayları ile dayanıklılık göstermiştir. Şirketin stratejik hamleleri ve ürün hattı, zorlu bir finansal ortamla karşı karşıya olmasına rağmen yatırımcıların ilgisini çekti. Aquestive’in finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha net bir resim sunmak için InvestingPro’dan alınan bazı bilgileri burada bulabilirsiniz:
InvestingPro Verileri:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): 300,88 milyon USD, son veriler itibariyle şirketin piyasadaki değerlemesini yansıtmaktadır.
- 2024’ün 1. Çeyreği için Gelir Artışı (Çeyreklik): %8,25, şirketin satışlarının bir önceki çeyreğe göre arttığını gösteriyor.
- Mevcut en son tarih itibariyle 6 Aylık Fiyat Toplam Getirisi: %80,41, son altı ayda şirketin hisse senedi fiyatında önemli bir değer artışı olduğunu gösteriyor.
InvestingPro İpuçları:
- Analistler, Aquestive’in 2024’ün ilk çeyreğinde bildirilen net zararla uyumlu olarak bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor.
- Hisse senedi son bir ayda %-24,57’lik 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi ile kötü bir performans sergiledi, bu da son performansa bakan yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir.
Şirketin son klinik başarıları umut verici olsa da, InvestingPro İpuçları finansal kârlılığın bir zorluk olmaya devam ettiğini ve son hisse senedi performansının değişken olduğunu gösteriyor. Bu bilgiler, yatırımcıların şirketin büyüme beklentilerini finansal ölçütlere göre tartmalarına yardımcı olabilir. İlgilenen okuyucular, daha kapsamlı bir analiz için InvestingPro’da Aquestive Therapeutics için 8 InvestingPro İpucu daha bulunan ek ipuçlarını keşfedebilirler. Bu bilgilere erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak https://www.investing.com/pro/AQST adresinden InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
